| 血液透析设备 |
pH测量装置(5.11) |
血液透析设备 YY0054-2023 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
应用部分预期不向患者提供热量(201.11.1.2.2) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 口腔曲面体层X射线机 |
X射线管电压(5.3.1) |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 YY/T1732-2020 |
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| 有创血压监护设备 |
报警状态(208.6.1) |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 可编程医用电气系统 |
设计与实现(52.208) |
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY/T0708-2009 |
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| 内镜清洗消毒器 |
负载温度保护(5.16) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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| 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 |
工作条件(5.1) |
医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YY/T0933-2022 |
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| 运动康复训练机器人 |
疲劳强度(6.6) |
运动康复训练机器人通用技术条件 GB/T37704-2019 |
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| 家庭护理环境使用的医用电气设备和系统 |
ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求(12) |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020 |
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| 脉搏血氧设备 |
测量的单位(201.7.4.3) |
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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