| 麻醉工作站 |
二氧化碳流量调节控制器(201.101.6.3) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 光动力治疗和光动力诊断设备 |
ME设备标识、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.275-2022(IEC60601-2-75:2017,MOD) |
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| 肢体加压理疗设备 |
电气安全(5.10) |
肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T0833-2020 |
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| 体外冲击波碎石机 |
焦点与目标标记偏差(5.2.6) |
体外引发碎石设备技术条件 YY/T0001-2008 |
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| 动态心电图系统 |
ME设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 超声外科手术系统 |
主声输出面积(6.11) |
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 YY/T0644-2008(IEC61847:1998,IDT) |
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| 造影剂高压注射器 |
注射速率(5.2) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
呼吸系统过滤器(201.102.4) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 婴儿辐射保暖台 |
ME 设备的供电电源/供电网中断(201.11.8) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 造影剂高压注射器 |
电源条件(5.1.2) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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