| 麻醉工作区 |
麻醉气体净化系统的附加要求(201.103) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 ISO80601-2-13:2011+A1:2015 |
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| 输液泵和输液控制器 |
应用部分的分类(201.8.3) |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021（IEC60601-2-24:2012,MOD） |
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| 输液泵和输液控制器 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021（IEC60601-2-24:2012,MOD） |
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| 测量、控制和实验室用电气设备 |
耐机械冲击、振动和碰撞(8) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 IEC61010-2-081:2019 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
报警复位(6.9) |
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006+AMD1:2012CSV |
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| 鼻腔激光治疗仪 |
过压提示功能(4.4) |
激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 YY/T1751-2020 |
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| 肺功能仪 |
无菌包装的PEFM和部件(11.2) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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| 肺功能仪 |
与材料的相容性(12) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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| 医用红外耳温计 |
低电压提示功能(5.7) |
患者温度间歇测量红外温度计专用要求 ASTME1965:1998(Reapproved2016) |
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| 矫形（骨科）外科用有源器械 |
软轴和连接器性能要求(5.3) |
电动骨组织手术设备 YY/T0752-2016 |
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