医用诊断X射线管组件 |
对电击防护(201.6.2 ) |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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心电图机 |
使用正弦和脉冲信号进行的试验(201.12.4.107.1.1) |
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
与运动部件有关的机械危险(201.9.2 ) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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硬性气管内窥镜 |
硬性喷射-换气型气管内窥镜(4.4) |
硬性气管内窥镜专用要求 YY/T0069-2009 |
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高通量基因测序仪 |
测序覆盖率和测序平均深度(4.4.2.1) |
高通量基因测序仪 YY/T1723-2020 |
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婴儿培养箱 |
温度设置(201.15.4.2.2) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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有创血压监护设备 |
传感器坠落试验(201.15.3.4.101) |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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放射线透视用X射线设备 |
泄露辐射(203.12) |
医用电子设备 第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC60601-2-542009+AMD12015+AMD22018 |
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心电图机 |
高频响应(201.12.4.107.1.1.1) |
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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呼吸机 |
网电源部分、元器件和布线(57) |
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB9706.28-2006 |
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