| 医用诊断X射线管组件 |
ME设备或ME设备的内部标记(201.7.3 ) |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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| 动态心电图系统 |
模拟测试模式(201.12.1.101.1.6) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 婴儿辐射保暖台 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护(201.10) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 心电诊断设备 |
危险电流(4.2.15) |
心电诊断设备 YY1139－2013 |
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| 心电诊断设备 |
辅助输出(4.2.16) |
心电诊断设备 YY1139－2013 |
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| 医用红外耳温计 |
显示和人机界面(5.8) |
患者温度间歇测量红外温度计专用要求 ASTME1965:1998(Reapproved2016) |
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| 双能X射线骨密度仪 |
分辨率(5.5.2) |
双能X射线骨密度仪专用技术条件 YY/T0724-2021 |
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| 双能X射线骨密度仪 |
骨密度准确度(5.6.1) |
双能X射线骨密度仪专用技术条件 YY/T0724-2021 |
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| 心电监护设备 |
运行模式(201.6.6) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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| 医用血管造影X射线机 |
影像均匀性(5.4.10) |
医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0740-2009 |
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