| X射线计算机体层摄影设备 |
医用电气设备和医用电气系统的分类(201.6) |
医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 IEC60601-2-44:2009IEC60601-2-44:2009/COR1:2010IEC60601-2-44:2009/AMD1:2012IEC60601 |
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| 高强度超声治疗(HITU)设备 |
电磁兼容性(202.6) |
医用电气设备第2-62 部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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| 移动式摄影X射线机 |
标称电功率(5.2.2) |
移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T0707-2020 |
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| 有创血压监测设备 |
报警复位(208.6.9) |
医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法(201.4.5) |
医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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| 生理参数检测仪 |
全部参数 |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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| 医用超声诊断和监护设备 |
热循环试验(201.8.9.3.4) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.237-2020(IEC60601-2-37:2015,MOD) |
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| 治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
脚踏开关(201.8.10.4.101) |
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY9706.257-2021（IEC60601-2-57:2011,MOD） |
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| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备标识，标记和文件(6) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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| 高强度超声治疗(HITU)设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备第2-62 部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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