| 氦氖激光治疗机 |
安全(4.7) |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 GB/T12257-2023 |
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| 心脏除颤器 |
体外起搏(201.109) |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-2022(IEC60601-2-4:2018,MOD) |
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| 心脏除颤器 |
电磁兼容性要求和试验(202) |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-2022(IEC60601-2-4:2018,MOD) |
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| 急救和转运用呼吸机 |
供电电源的中断(7.8) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 ISO10651-3:1997 |
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| 多参数患者监护仪 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14) |
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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| 体外引发碎石设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护(201.12) |
医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.236-2021(IEC60601-2-36:2014,MOD) |
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| 乳腺X射线机 |
空间分辨率(5.4.5) |
乳腺X射线机专用技术条件 YY/T0706-2017 |
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| 急救和转运用呼吸机 |
机械强度(21) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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| 超声内窥镜 |
回撤方向的几何位置精度(4.12) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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| 雾化系统和组件 |
可用性(4.7) |
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 YY/T1743-2021（ISO27427:2013,MOD） |
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