| 婴儿培养箱 |
使用说明书(6.8.2) |
医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB11243-2008 |
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| 治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
光辐射危害(201.13.1.101) |
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY9706.257-2021（IEC60601-2-57:2011,MOD） |
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| 超声软组织切割止血手术设备 |
使用功能(4.10) |
超声软组织切割止血手术设备 YY/T1750-2020 |
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| 有创血压监护设备 |
电快速瞬变脉冲群(202.6.2.4) |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
软件生命周期(201.14.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
ME 设备的结构(201.15) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 神经与肌肉刺激器 |
危险输出的防止(201.12.4) |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求 IEC60601-2-10:2012(EN60601-2-10:2015,IDT) |
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| 人工驱动吸引设备 |
容器强度(6.1 .3) |
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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| 输液泵和输液控制器 |
溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性(44) |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 |
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