高频手术设备 |
不正常的运行和故障状态(52) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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高频手术设备 |
元器件和组件(56) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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医用诊断X射线管组件 |
非加载状态下的泄漏辐射(203.12.5) |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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婴儿培养箱 |
ME 设备对电击危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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呼吸机加湿器 |
温度传感器和温度传感器接头(56.102) |
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY0786-2010 |
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有创血压监测设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护(201.10) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
符合性声明(203.4.1) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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有创血压监护设备 |
传感器和传感器电缆的故障检测(208.6.6.2.102) |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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B型超声诊断设备 |
面板(4.3.2) |
B型超声诊断设备 GB10152-2009 |
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心电监护设备 |
网电源部分,元器件和布线(57) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005 |
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