外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.222-2022(IEC60601-2-22:2019,MOD) |
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用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 |
ME设备危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.279-2023(ISO80601-2-79:2018) |
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用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14) |
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.279-2023(ISO80601-2-79:2018) |
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X射线设备附属设备 |
控制(22.4.1) |
医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14-1997 |
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医用电子内窥镜 |
部分参数 |
医用内窥镜 电子内窥镜 YY/T1587-2018 |
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医用电子内窥镜 |
视场角(4.2) |
医用内窥镜 电子内窥镜 YY/T1587-2018 |
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医用电子内窥镜 |
照明镜体光效(4.3) |
医用内窥镜 电子内窥镜 YY/T1587-2018 |
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婴儿培养箱 |
安全控制基本要求(5) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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婴儿培养箱 |
新购置婴儿培养箱的验收(5.1) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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婴儿光治疗设备 |
危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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