下肢康复训练设备 |
急停装置(6.1.14) |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 GB/T41696-2022 |
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脉搏血氧设备 |
可用性(206) |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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X射线摄影和透视设备 |
总滤过(6.3) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
激光交互条件造成的热和其他危害(源)(201.11.101.2) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
高频手术设备交互条件造成的热和其他危害(源)(201.11.101.3) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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肘、膝关节被动运动设备 |
角度范围及允差(4.2.1) |
肘、膝关节被动运动设备 YY/T0997-2015 |
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连续测量的电子体温计 |
辅助装置(6.10.4) |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 EN12470-4:2001+A1:2009 |
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医用病床 |
控制装置(201.7.4.2) |
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.252-2021(IEC60601-2-52:2009+AMDI:2015,MOD) |
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医用诊断X射线管组件 |
ME设备或ME设备的内部标记(201.7.3 ) |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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动态心电图系统 |
模拟测试模式(201.12.1.101.1.6) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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