内镜清洗工作站 |
功能槽要求(5.3) |
内镜清洗工作站 YY/T0992-2016 |
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康复训练器械 |
安全使用寿命(5.11) |
康复训练器械 安全通用要求 GB24436-2009 |
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核酸提取仪 |
其他功能(4.12) |
核酸提取仪 YY/T1908-2023 |
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医用磁共振成像设备 |
安全(4.8) |
医用磁共振成像设备通用技术条件 YY/T1840-2023 |
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X射线胃肠诊断床 |
点片装置性能(5.4) |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 YY/T0743-2009 |
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多参数患者监护设备 |
对超温和其他危险的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2011/BSEN60601-2-49:2015 |
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睡眠呼吸机 |
防止温度过高和其他危险(201.11) |
医用电气设备 部分2-70:基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO80601-2-70:2015 |
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呼吸湿化设备 |
不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求(201.9.4.3.101) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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氦氖激光治疗机 |
激光辐射安全防护(5.9) |
氦氖激光治疗机通用技术条件 GB12257-2000 |
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医用血管造影 X 射线机 |
辐射安全(5.6) |
医用血管造影 X 射线机专用技术条件 YY/T0740-2022 |
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