人工驱动吸引设备 |
负压指示(6.7) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY0636.2-2008 |
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有创血压监测设备 |
暂停和禁止报警的远程控制(51.205) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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有创血压监测设备 |
静音/复位的远程控制(51.206) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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乳腺X射线摄影用探测器 |
试验器件(4.4) |
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 YY/T0590.2-2010 |
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胶体金免疫层析分析仪 |
准确度(3.3) |
胶体金免疫层析分析仪 YY/T1582-2018 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY0319-2008 |
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输液泵和输液控制器 |
水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统(201.11.6.5) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021(IEC60601-2-24:2012,MOD) |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
ME设备和ME系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
ME设备标识、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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体外引发碎石设备 |
通用要求(201 .4) |
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.236-2021(IEC60601-2-36:2014,MOD) |
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