医用诊断X射线设备 |
符合性声明(6.5) |
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T0480-2004 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
控制器和仪表的准确性(201.12.1) |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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婴儿培养箱 |
应用(201.15.4.2.1) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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诊断X射线设备 |
符合性声明(4.1) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3:2013,MOD) |
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连续测量的电子体温计 |
部分参数 |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
CT 扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求(201.101) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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人工复苏器 |
操作要求(5) |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 YY0600.4-2013 |
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超声理疗设备 |
超温和其他危害的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 IEC60601-2-5:2009 |
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超声理疗设备 |
控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 IEC60601-2-5:2009 |
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