| 肺功能仪 |
通用要求(4) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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| X射线摄影和透视设备 |
焦皮距(203.9) |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.254-2020(IEC60601-2-54:2018,MOD) |
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| 自动循环无创血压监护设备 |
单一故障下最大袖带压(201.12.1.105) |
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-30:2018 |
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| 手术植入物 有源植入式医疗器械 |
随机文件(28) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
对过量射频能量的防护(201.12.4.103) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010/AMD2:2015 |
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| 下肢康复训练设备 |
脚踏板(6.1.9) |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 GB/T41696-2022 |
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| 造影剂高压注射器 |
压力限制(5.6) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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| 造影剂高压注射器 |
压力限制(5.6) |
血管造影高压注射装置专用技术条件 YY/T0891-2013 |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
软件开发策划(5.1) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 电针治疗仪 |
输出闭锁(4.10.2.4) |
电针治疗仪 YY0780-2018 |
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