放射线透视用X射线设备 |
泄露辐射(203.12) |
医用电子设备 第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC60601-2-542009+AMD12015+AMD22018 |
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心电图机 |
高频响应(201.12.4.107.1.1.1) |
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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呼吸机 |
网电源部分、元器件和布线(57) |
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 GB9706.28-2006 |
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呼吸机 |
网电源部分、元器件和布线(57) |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY0600.2-2007(ISO10651-2:2004) |
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高频电灼治疗仪 |
部分参数 |
高频电灼治疗仪 YY/T0322-2018 |
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高频电灼治疗仪 |
工作频率(5.1) |
高频电灼治疗仪 YY/T0322-2018 |
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空氧混合器 |
氧浓度指示准确性(12) |
医用气体混合器独立气体混合器 YY/T0893-2023(ISO11195:2018) |
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婴儿培养箱 |
声能(201.9.6.2) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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环境用呼吸机 |
运行模式(201.15.101) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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手术无影灯 |
控制器和仪表的准确性(201.12.1) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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