| 超声诊断和监护设备 |
ME设备对电击危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015 |
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| 医用血管造影 X 射线机 |
加载因素及控制(5.3) |
医用血管造影 X 射线机专用技术条件 YY/T0740-2022 |
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| 动态心电图系统 |
无线电业务的保护(202.6.1.1) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 电动手术台 |
动作平稳性(4.5) |
电动手术台 YY/T1106-2023 |
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| 医院电动床 |
隔离(17) |
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 YY0571-2013 |
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| 医用电气设备 |
机械强度附加的要求(10.1) |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.111-2021(IEC60601-1-11:2015,MOD) |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
显示环图(201.107) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| 氧气浓缩器 |
ME设备或ME系统的清洗和消毒(201.11.6.6) |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD） |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
功能连接(201.106) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| 手术植入物 有源植入式医疗器械 |
电流对患者造成伤害的防护(16) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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