医用诊断X射线源组件和X射线管组件 |
符合说明(6.8.101) |
医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB9706.11-1997 |
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血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17 ) |
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021(IEC60601-2-16:2018,MOD) |
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体外碎石机 |
技术说明书(6.8.3) |
医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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经络刺激仪 |
强度档位选择功能(5.9.1) |
经络刺激仪 YY/T1666-2019 |
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经络刺激仪 |
极性转换功能(5.9.2) |
经络刺激仪 YY/T1666-2019 |
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医用诊断X射线机 |
标称电功率(5.2.2) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2008 |
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空氧混合器 |
天然橡胶(乳胶)(6.3) |
医用气体混合器独立气体混合器 YY/T0893-2023(ISO11195:2018) |
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超声多普勒胎儿监护仪 |
超声工作频率(4.1) |
超声多普勒胎儿监护仪 YY/T0449-2018 |
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手术无影灯 |
照度(201.12.1.102.1) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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家用光治疗设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.283-2022(IEC60601-2-83:2019,MOD) |
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