康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
对超温和其他危险(源)的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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麻醉工作站 |
麻醉呼吸机补充的要求(201.105) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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医用电子体温计 |
对超温和其他安全方面危险的防护(201.11) |
医疗电气设备 第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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医用电子体温计 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医疗电气设备 第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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麻醉工作站 |
控制位置布置(201.9.2.104) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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动态心电图系统 |
电磁兼容性(36) |
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0885-2013(IEC60601-2-47:2001,MOD) |
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动态心电图系统 |
工作数据的准确性(50) |
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0885-2013(IEC60601-2-47:2001,MOD) |
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电位治疗设备 |
磁场空间安全范围(4.9) |
电位治疗设备 YY0649-2016 |
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内窥镜设备 |
可编程医用电气系统 (PEMS)(201.14) |
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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口内成像牙科X射线机 |
使用说明书(201.7.9.2) |
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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