| X射线计算机体层摄影设备 |
验收试验和稳定性试验选择的考虑(4.4) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| X射线设备附属设备 |
正常使用时的稳定性(24) |
医用电气设备 第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14-1997 |
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| 医用电气设备 |
机械危险的防护(16.7) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 环境用呼吸机 |
ME 设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 肺活量计 |
无菌包装的肺量计和部件(9.3) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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| 空氧混合器 |
部分参数() |
医用气体混合器独立气体混合器 YY/T0893-2023（ISO11195:2018） |
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| 呼吸湿化设备 |
远程监控的连接(201.104.4) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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| 医用电气系统 |
电气隔离(17.201) |
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008(IEC60601-1-1:2000)(EN60601-1-1:2001) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
电压、电流或能量的限制(201.8.4) |
医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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| 体外诊断（IVD）医用设备 |
利用联锁装置的保护(15) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2015 |
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