| 麻醉工作站 |
流量调节控制单元后的泄漏(201.101.5.2) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
麻醉气体监护装置(201.12.4.103.3) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
保持记录(9.5) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
基本性能(201.4.3) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 口外成像牙科X射线机 |
ME设备或ME设备部件的外部标记(201.7.2) |
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB9706.263-2020 |
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| 重症护理呼吸机 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验（202） |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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| 口腔曲面体层X射线机 |
电流时间积(5.3.4) |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 YY/T1732-2020 |
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| 生理参数检测仪 |
共模抑制(4.2.2.9) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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| 生理参数检测仪 |
系统噪声(4.2.2.10) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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| 生理参数检测仪 |
电缆、电路和输出显示噪声(4.2.2.10.1) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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