| 体外诊断医疗器械 |
序列号(5.2.2) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 体外诊断医疗器械 |
体外诊断用途(5.2.3) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 婴儿培养箱 |
ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 肺活量计 |
图形显示宽高比(7.3) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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| 麻醉工作区 |
医用电气设备识别，标识和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 ISO80601-2-13:2011+A1:2015 |
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| 麻醉工作区 |
医用电气设备对电气危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求 ISO80601-2-13:2011+A1:2015 |
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| 体外临时心脏起博器 |
频率限制（奔放保护）(51.104) |
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 YY0945.2-2015 |
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| 体外临时心脏起博器 |
干扰反转(51.105) |
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 YY0945.2-2015 |
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| 体外临时心脏起博器 |
最大跟踪频率(51.106) |
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 YY0945.2-2015 |
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| 心电监护设备 |
报警复位(208.6.9) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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