| 超声诊断和监护设备 |
控制和仪表的准确性和对危险输出的保护(201.12) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
患者支架在水平面上的定位(201.101.2.3) |
医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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| 无创血压计 |
非自动水银血压计的附加要求(8) |
无创血压计.第1部分：非自动测量型试验方法和要求 ENISO81060-1:2012(ISO81060-1:2007) |
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| 有创血压监护设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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| 高频手术设备 |
人为差错(46) |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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| 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
脉冲串宽度(5.1.8.3.1) |
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY0307-2022 |
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| 超声诊断和监护设备 |
防止有害和过度的辐射危害(201.10) |
医用电气设备 第2-39部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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| 血液透析机 |
出厂检验、型式检验(7.1) |
反渗透水处理设备 GB/T19249-2017 |
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| 自测用血糖监测系统 |
外观(4.1) |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2021(ISO15197:2013,NEQ) |
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| 多参数患者监护仪 |
技术报警状态的非栓锁报警信号(208.6.10.101) |
医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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