医用内窥镜 |
照明变化率(4.5.1) |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY0068.1-2008 |
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牙科设备 |
ME设备危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第2-62部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.260-2020(IEC80601-2-60:2012,MOD) |
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医疗诊断用磁共振设备 |
B1 RMS 的实施和符合性证(201.12.4.106.5) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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麻醉工作站 |
操作者可拆卸的对气流方向敏感的元件(201.7.2.102) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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熏蒸治疗仪 |
使用说明书(5.8) |
熏蒸治疗仪 YY/T1306-2016 |
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动态心电图系统 |
ME设备和ME系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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诊断X射线设备 |
X 射线源组件和 射线成像布置的安装(12.2) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3:2013,MOD) |
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医用磁共振成像设备 |
环境试验(4.9) |
医用磁共振成像设备通用技术条件 YY/T1840-2023 |
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体外诊断医疗器械 |
使用说明的要素(6) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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糖化血红蛋白分析仪 |
稳定性(适用时)(3.6) |
糖化血红蛋白分析仪 YY/T1246-2014 |
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