脑电图机 |
除颤防护(201.8.5.5.1) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226-2021(IEC60601-2-26:2012,MOD) |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
防气体与物质释放、爆炸和炸裂(13) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求--第1部分:通用要求 IEC61010-1:2010 |
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连续测量的电子体温计 |
时间响应(6.4) |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 EN12470-4:2001+A1:2009 |
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体外诊断医疗器械 |
检验结果的计算(7.14) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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体外诊断医疗器械 |
特定功能(7.15) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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LED光辐射治疗仪 |
全部参数 |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 YY/T1534-2017 |
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数字化摄影X射线机 |
(长骨)图像拼接性能(5.4.8) |
数字化摄影X射线机专用技术条件 YY/T0741-2018 |
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麻醉工作站 |
气瓶和管道压力指示器(201.7.2.107) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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麻醉工作站 |
接头(201.104.4) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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心电图机 |
射频电磁场辐射(202.6.2.3) |
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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