| 乳腺摄影X射线设备 |
光野指示器、X射线野限制和X射线束准直(5.5) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.2-2005 |
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| 内镜清洗消毒器 |
故障指示系统(5.25) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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| 诊断X射线设备 |
射线管的外壳(8.2) |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3：2013,MOD) |
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| 体外冲击波碎石机 |
压力脉冲上升时间(5.2.3) |
体外引发碎石设备技术条件 YY/T0001-2008 |
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| 气腹机 |
流量设置的准确性(3.3.2) |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011 |
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| 医学影像显示系统 |
影像几何失真评价方法(7.3.9) |
医用电气设备 医学影像显示系统第1部分：评价方法 YY/T0910.1-2013 |
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| 体外诊断医疗器械 |
IVD仪器的性能(7.9) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 乳腺摄影X射线设备 |
X射线管焦点(5.4) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.2-2005 |
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| 心电图机 |
通道串扰(201.12.4.106.2) |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
气道压力的测量(201.12.4.102) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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