| 医用超声诊断和监护设备 |
清洗、消毒和灭菌(201.7.9.2.12) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.237-2020(IEC60601-2-37:2015,MOD) |
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| 高强度超声治疗(HITU)设备 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备第2-62 部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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| 血管内光学相干断层扫描成像设备 |
灵敏度(4.3) |
血管内光学相干断层扫描成像设备 YY/T1895-2023 |
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| 超声 准静态应变弹性性能试验方法 |
空间分辨力(5.3) |
超声 准静态应变弹性性能试验方法 YY/T1419-2016 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
视觉报警信号的特征(6.3.2.2) |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
连续运行条件(4.2.2.1) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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| 心电监护设备 |
频率和脉冲响应(201.12.1.101.8) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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| 脉搏血氧设备 |
预期向患者提供热量的应用部分(201.11.1.2.2) |
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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| 高强度超声治疗(HITU)设备 |
ME设备的结构(201.15) |
医用电气设备第2-62 部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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| 心电监护设备 |
技术报警状态的非栓锁报警信号(208.6.10.101) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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