医疗器械及生物材料 |
植入试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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医疗器械及生物材料 |
植入试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2022 |
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医用电子体温计(临床) |
ME设备和ME系统的清洗和消毒(201.11.6.6) |
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.256-2023 |
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医用电子体温计(临床) |
控制器和仪表的准确度和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.256-2023 |
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动态心电图系统 |
手持式ME设备(201.15.3.4.1) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021 |
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医疗器械及生物材料 |
皮肤致敏试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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医疗器械及生物材料 |
一代生殖毒性试 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 YY/T1292.3-2016 |
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动态心电图系统 |
起搏脉冲显示能力(201.12.4.4.109) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021 |
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动态心电图系统 |
时间准确度(201.12.4.4.110) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021 |
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动态心电图系统 |
增益设置与切换(201.12.4.4.111) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021 |
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