| 医药工业洁净室 |
悬浮粒子 |
洁净室和相关受控环境-第1部分：根据粒子浓度划分洁净度等级 ISO 14644-1:2015 |
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| 体外辅助生殖用液 |
氨基酸 |
人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法 YY/T 1695-2020 4 |
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| 体外辅助生殖用液 |
铵离子 |
人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中铵离子的测定 YY/T 1852-2022 4 |
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| 无菌医疗器械包装 |
包装无损泄漏检测 |
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 YY/T0681.18-2020 |
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| 一次性使用输液器具 |
可沥滤物 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥滤物研究 已知物 YY/T1550.2-2019 4,5 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
铜绿假单胞菌 |
《中国药典》 2025年版四部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
无菌 |
重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023 5.4.9,6.3.9 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
无菌 |
《中国药典》 2025年版四部 通则1101无菌检查法 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
细菌内毒素 |
重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023 5.4.10,6.3.10 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
细菌内毒素 |
《中国药典》 2025年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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