| 医疗器械 |
金属与合金降解产物 |
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 ISO 10993-15:2019 |
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| 医疗器械 |
可沥滤物允许限量 |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2005 |
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| 医疗器械 |
可沥滤物允许限量 |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 ISO 10993-17:2023 |
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| 医疗器械 |
医疗器械材料的化学表征 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 |
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| 医疗器械 |
医疗器械材料的化学表征 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 |
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| 医疗器械 |
材料的物理化学、形态学和表面特性表征 |
医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.19-2022 |
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| 医疗器械 |
材料的物理化学、形态学和表面特性表征 |
医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征 ISO/TS 10993-19:2020 |
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| 医疗器械 |
用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
医疗器械免疫原性评价方法 第 6 部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 YY/T 1465.6-2019 |
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| 医疗器械 |
流式液相多重蛋白定量试验 |
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 YY/T 1465.7-2021 |
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| 医疗器械 |
α-Gal抗原清除率 |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016 |
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