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最新动态

  • 2024-05-15 美容类医疗器械注册申报之 非临床研究

    近年来,随着生活水平的不断提高,医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围,陆续提出了相关的注册技术审查指导原则,加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。

  • 2024-05-15 美容类医疗器械注册申报关注要点

    近年来,随着生活水平的不断提高,医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围,陆续提出了相关的注册技术审查指导原则,加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。

  • 2022-05-24 骨科植入材料的临床前研究

    骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。

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