| 医疗器械 |
有效性研究 |
参考相应指导原则 |
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| 医疗器械 |
安全性研究 |
参考相应指导原则 |
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| 医疗器械 |
可行性研究 |
参考相应指导原则 |
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| 医疗器械 |
溶血 |
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 附录B |
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| 医疗器械 |
溶血 |
医用输液、输血、注射器具检验方法。第二部份：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 7 |
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| 医疗器械 |
溶血 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C.6 |
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| 医疗器械 |
溶血 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 13 |
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| 医疗器械 |
溶血 |
医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的试验选择 ISO 10993-4:2017 附录D 5.1 |
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| 医疗器械 |
急毒全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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| 医疗器械 |
急毒全身毒性 |
医疗器械生物评价 第11部分 系统性毒性试验 ISO 10993-11-2017 |
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