高频手术设备及高频附件 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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转换器(BS) |
全部参数 |
BS1363-3:2023 13A插头、插座、转换器、连接单元 第3部分: 转换器的要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
饱和度的脉搏信息信号 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.102 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
功能连接 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.103 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.202 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
可用性 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.206 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.14 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备危险情况和故障状态 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.13 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防止火焰蔓延 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
全部参数 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019,IEC61010-2-081:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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