多参数患者监护设备 |
医用电气设备不正常运行和故障状态 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.13 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
通用要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.4 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
生理闭环控制器的开发要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.210 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
结构要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.15,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.15 医 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统报警系统的一般要求、试验和指南 |
IEC80601-2-78:2019Cl.208,YY9706.278-2023Cl.208 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.10 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.8 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.9 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.211,YY9706.278-2023Cl.211 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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