| 高频手术设备及高频附件 |
医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.208 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
全部参数 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 体温测量用临床温度计 |
性能要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.101，ISO80601-2-56:2017Cl.201.101，ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.101,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.1 |
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| 体温测量用临床温度计 |
医疗系统 |
YY9706.256-2023Cl.201.16，ISO80601-2-56:2017Cl.201.16，ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.16,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.16 医 |
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| 多参数患者监护设备 |
识别、标志和文件 |
YY9706.249-2023，IEC80601-2-49:2018Cl.201.7 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力 |
GB/T42125.14-2023，IEC61010-2-081:2019Cl.12 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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| 脉搏血氧仪设备 |
对超温和其他危险的防护 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.201.11 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 多参数患者监护设备 |
医疗系统 |
YY9706.249-2023，IEC80601-2-49:2018Cl.201.16 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 自动无创血压计 |
对超温和其他危险（源）的防护 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.201.11 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医疗机器人 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.9,YY9706.278-2023Cl.201.9 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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