自动无创血压计 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.9 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.17 医用电气设备--第2-30部分:自动无创血压计的基本安全及基本性能的特殊要求 |
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医疗机器人 |
ME设备的结构 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.15,YY9706.278-2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
对超温和其他安全方面危险的防护 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.11 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.211,YY9706.278-2023Cl.211 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
对超温和其他安全方面危险的防护 |
YY9706.256-2023Cl.201.11,ISO80601-2-56:2017Cl.201.11,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.11,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.11 医 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
全部参数 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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自动无创血压计 |
未经授权的访问 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.103 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备的结构 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备危险情况和故障状态 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.13 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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