实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
设备的温度限值和耐热 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.10 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.8 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME系统 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.16,YY9706.210-2021Cl.201.16 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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体温测量用临床温度计 |
对电击危险的防护 |
YY9706.256-2023Cl.201.8,ISO80601-2-56:2017Cl.201.8,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.8,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020,Cl.201.8 医用电气 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.9,YY9706.210-2021Cl.201.9 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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体温测量用临床温度计 |
结构要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.15,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.15 医 |
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自动无创血压计 |
紧急医用服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.212 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备的结构 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.8,YY9706.210-2021Cl.201.8 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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