脉搏血氧仪设备 |
功能连接 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.103 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.202 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME系统 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.16 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.202 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
全部参数 |
IEC80601-2-78:2019,YY9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.8,YY9706.278-2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
性能要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.101,ISO80601-2-56:2017Cl.201.101,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.101,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.1 |
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多参数患者监护设备 |
医疗系统 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.16 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.14,YY9706.278-2023Cl.201.14 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
电磁兼容性——要求和测试 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.202,YY9706.210-2021Cl.202 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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