自动无创血压计 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.12 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
临床准确性 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.106 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
一般要求 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.4 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
全部参数 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
通用要求 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备试验的通用要求 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.5 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
自动循环模式 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.105 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
可用性 |
IEC80601-2-78:2019Cl.206,YY9706.278-2023Cl.206 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
饱和度的脉搏信息信号 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.102 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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