高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.9 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.10 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防流体危险 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.11 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
通用要求 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.4 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.17 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
电磁兼容—要求和试验 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.202 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.208 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
电磁兼容性——要求和试验 |
IEC80601-2-78:2019Cl.202,YY9706.278-2023Cl.202 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.12,YY9706.210-2021Cl.201.12 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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