多参数患者监护设备 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.202 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
对机械危险的防护 |
YY9706.256-2023Cl.201.9,ISO80601-2-56:2017Cl.201.9,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.9,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.9 医用电气设 |
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脉搏血氧仪设备 |
可用性 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.206 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
医疗系统 |
YY9706.256-2023Cl.201.16,ISO80601-2-56:2017Cl.201.16,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.16,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.16 医 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
维修和使用时设备的移动 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.5.4.101 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备标识、标记和文件 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.7 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.17 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.7 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备对电击危险的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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