| 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
全部参数 |
GB/T42125.14-2023，IEC61010-2-081:2019,IEC61010-2-081:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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| 体温测量用临床温度计 |
探针，探针电缆扩展器和探头盖 |
YY9706.256-2023Cl.201.103，ISO80601-2-56:2017Cl.201.103，ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.103,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.1 |
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| 自动无创血压计 |
家用护理环境中医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.211 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 多参数患者监护设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.249-2023，IEC80601-2-49:2018Cl.201.10 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 自动无创血压计 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.201.5 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医疗机器人 |
ME设备试验的通用要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.5,YY9706.278-2023Cl.201.5 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.6，YY9706.210-2021Cl.201.6，EN60601-2-10:2015+A1:2016Cl.201.6 |
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| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
通用要求 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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| 多参数患者监护设备 |
对电击危险的防护 |
YY9706.249-2023，IEC80601-2-49:2018Cl.201.8 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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