| 自动无创血压计 |
通用要求 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.201.4 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 脉搏血氧仪设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.201.10 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME系统 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.16 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
咨询
|
| 体温测量用临床温度计 |
识别、标志和文件 |
YY9706.256-2023Cl.201.7，ISO80601-2-56:2017Cl.201.7，ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.7,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.7 医用电气设 |
咨询
|
| 医疗机器人 |
控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.12,YY9706.278-2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备标识、标记和文件 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.7 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
咨询
|
| 医疗机器人 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.9,YY9706.278-2023Cl.201.9 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 医用毯、垫或床垫式加热设备 |
全部项目 |
YY9706.235-2021,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023,ENIEC60601-2-35:2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 脉搏血氧仪设备 |
在紧急医疗服务环境中，医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.212 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|
| 自动无创血压计 |
ME设备的结构 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.201.15 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
咨询
|