| 医用电气设备 |
全部参数 |
YY/T9706.106-2021,IEC60601-1-6:2010+A1:2013,IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020,EN60601-1-6:2010+A1:2015 医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的 |
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| 呼吸湿化设备 |
可用性 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.206 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 呼吸湿化设备 |
通用要求、ME 设备和ME 系统中报警系统的测试和指南 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.208 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 脑电图机 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
GB9706.226-2021Cl.201.9 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
全部参数 |
YY/T0696-2009,YY/T0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁干扰.要求与测试 |
YY9706.270-2021Cl.202 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.270-2021Cl.201.12 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 肌电及诱发反应设备 |
ME设备危险情况和故障状态 |
YY9706.240-2021Cl.201.13 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 生理闭环控制器 |
全部参数 |
YY/T9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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| 生理闭环控制器 |
全部参数 |
EN60601-1-10:2008+A2:2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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