特定电磁波治疗器 |
有害射线 |
YY/T0061-2007Cl.5.7,YY/T0061-2021Cl.5.6 特定电磁波治疗器 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.257-2021Cl.201.12 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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轮椅车 |
测试步骤 |
GB/Z18029.10-2021Cl.7 轮椅车第10部分:电动轮椅车越障能力的测定 |
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脑电图机 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
GB9706.226-2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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输液泵和输液控制器 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
GB9706.224-2021Cl.201.9 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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家用光治疗设备 |
全部参数 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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家用光治疗设备 |
通用要求 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.201.4 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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心电监护设备 |
部分参数 |
GB9706.227-2021,IEC60601-2-27:2011+C1:2012,EN60601-2-27:2014 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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脑电图机 |
ME设备和ME系统的分类 |
GB9706.226-2021Cl.201.6 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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生理闭环控制器 |
可编程医用电气系统PEMS |
EN60601-1-10:2008+A2:2021Cl.7 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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