YY 0469-2011 医用外科口罩（14页） 本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。
医用高分子材料 包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料是通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
ASTM F 2100-2019 医用口罩用材料性能规格（4页） 适用于医用口罩的测试和要求，这些口罩用于保健服务，如手术和病人护理。 本产品适用于医用面膜材料性能的改善。医用面膜材料的性能是基于细菌过滤效率、压差、亚微米微粒过滤效率，抗合成血液渗透和易燃性的测试。 本规范不涉及医用面膜设计和性能的所有方面。本规范没有具体评估医用面膜设计与阻隔性和透气性有关的缺陷。本...
YY 1057-2016医用脚踏开关通用技术条件（5页） 标准简介 本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、性能要求、安全要求和试验方法。 本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。 本标准不适用于气动及液动式的脚踏开关。 本标准代替YY 91057-1999医用脚...
医用磁共振成像软件注册申报要点及案例分析培训PPT（48页） 主要内容 1、MRI软件类型 2、软件描述文档 3、综述研究资料 4、产品技术要求
生物医用材料的生物相容性评价(4页） 摘要: 目的评价四大类生物医用材料的生物相容性。方法依据ISO 10993 系列标准，采用细胞毒性试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性毒性试验、溶血试验、植入试验、染色体畸变试验、微核试验、Ames 试验、热原试验对生物医用材料的生物相容性进行评估。结果生物医用金属材料、生物医用高分子材料、医用敷料类和其他类的合格率分别为98． 63% 、89． ...
医疗器械/医用材料动物实验研究（5页） 动物实验研究是医疗器械/医用材料临床前安全性有效性评估的重要手段, 其独特性在于研究范围广，无通用方法，故而，在该类研究的设计和执行上，需要进行多方面考虑。该文通过介绍医疗器械/医用材料动物实验研究的背景及法规，方案设计的参考原则及考虑因素，结果分析要点，实验期间的质量保证等内容，以期望为行业内研究人员提供参考。
医用聚酯类材料的细胞毒性试验（2页） 研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法——浸提液法，分别检测多种多用 途医用聚酯材料的细胞毒性，按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级，评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法，参照美国药典的评价标准，八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性，即无细胞毒性。
