无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(试行) 主要内容: 1.适用范围 2.基本要求 3.临床评价途径 4.试验方法 5.临床评价报告 6.其他评价资料
体外诊断试剂产品性能指标培训PPT(13页) 目录 1、性能分析原则的简介 2、具体性能指标的评估方法 3、其他常见性能名词
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群 标准简介 本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。 本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商,以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。 采标情况:ISO16054:2000 IDT
实验室化学危害紧急应变计划书模板 实验室有害废液紧急应变计划 紧急应变计划之目的乃在建立一套适当的程序,使得灾变发生时能采取适当的办法,以减少灾变之伤害性。 化学品泄漏应变处理程序 化学品泄漏灾害应变流程图 火灾应变处理程序(第一阶段) 火灾应变处理流程图(第一阶段) 火灾应变处理程序(第二阶段) 火灾应变处理流程图(第二阶段)...
GB/T 40569-2021 物流周转箱标识与管理要求 本文件规定了物流周转箱的编码规则、标识要求以及标识管理要求。 本文件适用于物流周转箱信息的编码和标识,以及信息处理、交换与管理。
GB∕T 40373-2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 标准简介 本标准规定了一次性口罩制造包装生产线(以下简称生产线)的术语和定义、型号、型式、基本参数、工作条件及生产线组成与要求、技术要求,描述了相关的试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等内容。 本标准适用于平面型、折叠型、杯型、异型等一次性口罩的生产线。
GB/T 40372-2021 消毒剂灌装生产线通用技术条件(15页) 本标准规定了消毒剂灌装生产线的术语和定义、型号、型式、组成、基本参数、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。 本标准适用于将液体类、凝胶类消毒剂定量灌装至预成型硬质容器(以下简称容器)并封盖的生产线(以下简称生产线)的设计、制造、检验和应用等。
BB/T 0049-2021 包装用干燥剂 标准简介 本标准规定了包装用干燥剂的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于包装用干燥剂的生产、研制及检验。
GB/T 5018-2008 润滑脂防腐蚀性试验法 标准简介 本标准规定了在潮湿条件下用涂有润滑脂的锥形滚柱轴承来测定润滑脂的防腐蚀性能。本标准是根据能表示实验室评价结果与用润滑脂润滑的飞机轮轴承实际使用结果的对应关系的CRC 技术文件L41制定的。 本标准代替GB/T 5018-1985《润滑脂防腐蚀性试验法》,GB/T 5018-1985 是参照ASTMD17...
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 采标情况:ISO 16429:2004 IDT 标准简介 本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。