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医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南
目 录
一、综述
二、医疗器械的使用环境
三、医疗器械的网络安全
(一)医疗器械网络安全特性
(二)网络安全能力
(三)网络安全的上市后监管
四、网络安全注册资料
(一)基本信息
(二)风险管理
(三)验证与确认
(四)维护计划
(五)产品技术要求
(六)说明书
医疗器械网络安全
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