医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南.doc(15页)

  • 医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南

    目 录

    一、综述

    二、医疗器械的使用环境

    三、医疗器械的网络安全

    (一)医疗器械网络安全特性

    (二)网络安全能力

    (三)网络安全的上市后监管

    四、网络安全注册资料

    (一)基本信息

    (二)风险管理

    (三)验证与确认

    (四)维护计划

    (五)产品技术要求

    (六)说明书

     

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  • 法规标准
  • 2022-06-13
  • 医疗器械