肠内营养泵注册技术审查指导原则.doc(16页)

  • 肠内营养泵注册技术审查指导原则(16页)

    本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求,指导原则中的条款若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

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  • 法规标准
  • 2019-12-05
  • 医疗器械