第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点（23页）

• 资料介绍

  第二类液相色谱-质谱法测定试剂技术审评要点（23页）

  本审评要点适用于以液相色谱-质谱法(质量分析器为三重四极杆)对人体样本(全血，血清，血浆，尿液等)进行定量检测的第二类体外诊断试剂。
  本审评要点针对液相色谱-质谱法定量检测试剂注册申报资料中的部分内容进行撰写，其他未尽事宜应当符合《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第122号)等相关法规要求。

   

• 资料大小：
  9256.22KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2026-01-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  液相色谱-质谱法测定试剂

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